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寧波天潤生物藥業(yè)有限公司成立于 2003 年 4 月，主要從事體外診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要分為診斷血清、診斷菌液（肥達(dá)氏、外斐氏試劑）、ELISA試劑盒三大類。公司已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20130123 號），生產(chǎn)經(jīng)營范圍為第二、三類 6840 體外診斷試劑。企業(yè)已通過國家藥監(jiān)局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核（證書編號： 40-IR-2013-033 ）。相關(guān)產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊證。本公司參加世界衛(wèi)生組織 (WHO) 全球食源性感染性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)（ GFN ）組織的沙門氏菌、志賀氏菌等血清分型考核，本公司診斷血清產(chǎn)品檢測符合率為 100% 。公司注重科技創(chuàng)新，2013 年被授予高新技術(shù)企業(yè)。 診斷血清（凝集法）主要有沙門氏菌屬診斷血清、志賀氏菌屬診斷血清、大腸艾希氏菌診斷血清、霍亂弧菌診斷血清等。品種、規(guī)格齊全，主要用于腸道疾病的輔助診斷、流行病學(xué)調(diào)查及科學(xué)研究。 診斷菌液（肥達(dá)氏、外斐氏試劑）有傷寒、副傷寒及變形菌OX19、OX2、OXK診斷菌液，用于肥達(dá)-外婓氏試驗(yàn)。 ELISA試劑盒主要有人狂犬病病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（ ELISA 法）、狂犬病毒疫苗效力（抗原）檢測試劑盒、腮腺炎病毒滴度檢測試劑盒、腎雙價(jià)出血熱病毒定量檢測試劑盒及Vero細(xì)胞殘余蛋白檢測試劑盒等。產(chǎn)品擁有多種規(guī)格，可用于生產(chǎn)過程中疫苗效力的監(jiān)測,和免疫后血清或血漿中 IgG 抗體水平的檢測以及免疫球蛋白原料血漿的篩選。 公司建立了完善的售后服務(wù)體系，及時(shí)為客戶提供支持。
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